药物研发的商业模式问题

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我在研究生阶段念的是计算化学，整个小组的方向是计算机辅助药物设计，所以也了解了一些药物研发方面的知识。作为一个中医黑，今天不聊中医的缺点，只聊聊我眼中的现代药物研发体系的问题。

现代的药物体系有两个大的基石，一个是商业化，第二个是临床试验。1957 年，西德的一个药厂推出了一款新药，叫沙利度胺（也叫反应停），能大幅度降低孕妇的妊娠反应。所以广泛用于欧洲、日本、南美等市场，但美国市场并没有成功进入，原因是 FDA 认为临床试验的数据跟动物的毒理试验的数据对不上。后来这款药出了很大的问题，孕妇的流产率和胎儿的海豹肢症发病率高企，这个药物就退出了市场。FDA 也一战成名，获得了大量的经费用于药物研发的监管。

这些看起来是好事，但同样也导致了高昂的药物研发成本，也就是说在这种模式下，只有部分疾病的药物研发才能产生商业价值（比如阿兹海默症就很有价值）。同时由于药物的副作用产生的赔偿金额过大，所以对一些有风险的药物，尽管对于病人收益大于风险，但仍然不敢上市。

大量的非常见病的药物研发就被这种研发体系挡在了门外，这些药物即使研发成功，产生的价值也不足以支撑研发和临床试验的成本，一个理性的公司就绝对不会把研发资源放在这些疾病上边。当然，对已经上市的药物，进行适用范围的扩展（比如西地那非用于预防肺高压和高山症），这么做成本很低，但也就意味着这些非常见病只能蹭蹭其他主流疾病的福利，而没有独立的研发资源。

过去的一年，很多报纸、杂志纷纷关门，其实也是跟商业模式的变迁有关系。之前的记者、报纸、读者、广告商的商业模式被现在的互联网（特别是移动互联网）冲击得厉害，商业模式一旦消失，这个链条上的所有行为也都消失了。没了报纸，就没有依附于报纸的调查记者。没了低成本的药物研发体系，就没了非常见病的药物。