临床试验文章-1

• 标题（英文）：Tumor Mutational Burden and Efficacy of Nivolumab Monotherapy and in Combination with Ipilimumab in Small-Cell Lung Cancer

• 标题（中文）：纳武单抗单药治疗以及与伊匹单抗联合治疗小细胞肺癌的肿瘤突变负担和疗效

• 发表期刊：Cancer Cell

• 作者单位：斯隆-凯特琳癌症中心等

• 发表年份：2018

• 文章地址：

• https://doi.org/10.1016/j.ccell.2018.04.001

免疫检查点抑制剂已在小细胞肺癌 (SCLC) 中证明了持久的反应和令人鼓舞的生存率，但预测标记尚不清楚。研究者使用全外显子组测序来评估肿瘤突变负荷对非随机或随机队列的 SCLC 患者纳武单抗单药治疗或与伊匹单抗联合治疗疗效的影响。患者接受纳武单抗或纳武单抗治疗加伊匹单抗。在肿瘤突变负荷高的患者中，纳武单抗±伊匹单抗的疗效得到增强。在高肿瘤突变负荷三分位中，纳武单抗联合易普利姆玛似乎比纳武单抗单一疗法提供更大的临床益处。

在该研究中，研究者使用 Sentieon 软件进行体细胞变异检测及数据质控。

小细胞肺癌（SCLC）免疫检查点阻断反应的预测因子的鉴定一直难以捉摸。肿瘤程序性死亡配体 1 的表达是非小细胞肺癌的常见生物标志物，但在 SCLC 中并不常见，且无法预测。该研究发现，在具有高肿瘤突变负荷的 SCLC 中，纳武单抗联合或不联合伊匹单抗的疗效均有所提高。联合免疫疗法的差异效益在肿瘤突变负荷高的患者中最为显着。研究结果表明，肿瘤突变负荷在 SCLC 中具有生物标志物的作用，可能有助于识别最有可能从联合免疫治疗中受益的患者。

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